Antiamebiano
COMPOSICIÓN
AMEBAX® CAPLETAS:
Cada capleta contiene quinfamida……300 mg
Excipientes: c.s.p ………………………. 1 capleta
AMEBAX® SUSPENSIÓN:
Cada 5 mL de suspensión contiene:
Quinfamida…………………………………..50 mg
Excipientes: c.s.p………………………….. 5 mL
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amebiasis intestinal en sus formas aguda activa y crónica (estado de portador
asintomático).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La quinfamida es un dicloroacetilquinolinol, con el nombre químico:
1-(dicloracetil)-1, 2, 3, 4 tetrahidro-6 quinolil-2 furancarboxilato.
Estudios farmacológicos preclínicos han demostrado que luego de la
administración oral, la quinfamida se absorbe de forma irregular desde el tracto
digestivo, alcanzando niveles plasmáticos aproximadamente a las 7 horas de su
administración; la cantidad total de la droga marcada se recupera a las 24 horas en
heces, aproximadamente un 51% de la dosis total. El 49% restante se ha
identificado en la orina.
La quinfamida es activa sobre formas móviles y sobre los quistes de Entamoeba
histolytica presentes en el tracto intestinal.
Su eficacia para eliminar los quistes se basa en su capacidad para destruir los
trofozoitos, lo que permite observar una gran eficacia terapéutica en 24 horas.
La quinfamida actúa solamente sobre la amebiasis intestinal, a nivel de la luz y de
la superficie de la mucosa.
No se conoce exactamente el mecanismo de acción de la quinfamida, sin embargo,
recientes investigaciones han demostrado que AMEBAX® ejerce su efecto
amebicida debido a la inmovilización de los trofozoitos con la consecuente
inhibición de su propagación.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la quinfamida o a cualquier otro derivado del acetil-quinolinol,
disentería amebiana severa y amebiasis extraintestinal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No existen datos sobre la seguridad del empleo de la quinfamida durante el
embarazo, antes de su administración en mujeres embarazadas deberán
considerarse los posibles riesgos contra el feto y la madre.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Los efectos secundarios consisten principalmente en cefalea, náuseas, dolor
abdominal, flatulencia, cólicos abdominales, siendo estos trastornos transitorios y
de leve intensidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No existen datos sobre posibles interacciones con otro tipo de fármacos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No existen datos sobre alteraciones en pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios de mutagenicidad en animales, específicamente, en pruebas de
micronúcleos, han sido negativos.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
DOSIS
AMEBAX® CAPLETAS: Adultos y niños mayores de 12 años, una capleta de 300mg
como dósis única, o según determine el médico tratante.
AMEBAX® SUSPENSIÓN:
Niños mayores de 3 años: Se recomienda administrar AMEBAX® Suspensión a una
dosis de 4.3 mg/kg/día, o según determine el médico tratante.
Duración del tratamiento: Aunque la mayoría de los procesos amebianos curan
con una sola dosis de quinfamida, algunas veces es necesario continuar el
tratamiento durante tres días consecutivos. El médico tratante determinará,
dependiendo la severidad del cuadro, continuar el tratamiento o no durante tres
días.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL
No se dispone de información al respecto.
PRESENTACIONES
AMEBAX® CAPLETAS: Caja con 1 capleta.
AMEBAX® SUSPENSIÓN: Frasco con 30 mL de suspensión.
Producto medicinal.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Conserve en lugar fresco (entre los 15° a 30°C), seco y protegido de la luz.
Venta bajo prescripción médica.
Informaciones adicionales
Consulte la Dirección Médica de LABORATORIOS SUED, S.R.L.
Tel: 809-682-4344 / Fax: 809-686-1010
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